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美国静脉注射液急缺!行业协会致信拜登:赶紧宣布国家紧急状态 ...

2024-10-11 12:30| 發佈者: admin| 查看: 632| 評論: 0

摘要: 近年来,美国时不时闹出的"药荒",已令不少美国患者苦不堪言。而如今由于一场飓风,医院中通常最为常见的静脉注射液,也在全美范围内出现了紧缺。相关事态的升级最早出现在上周五。当时,供应全美约60%静脉输液袋的 ...

近年来,美国时不时闹出的 " 药荒 ",已令不少美国患者苦不堪言。而如今由于一场飓风,医院中通常最为常见的静脉注射液,也在全美范围内出现了紧缺。

相关事态的升级最早出现在上周五。当时,供应全美约 60% 静脉输液袋的百特国际公司表示,其位于美国北卡罗来纳州的最大生产基地,已因飓风 " 海伦妮 " 引发的洪水而停止生产。

百特国际的北湾工厂位于北卡罗来纳州马里昂,距离受灾严重的该州西部商业交通中心阿什维尔只有不到一小时车程。

虽然在 " 海伦妮 " 飓风后,百特国际本周逐渐恢复了物资分配,但仍对订购数量进行了严格限制——本周三,百特宣布将增加最抢手的静脉注射液的配给量,最高可达正常订单量的 60%。

美国医院协会质量和患者安全政策副总裁 Nancy Foster 表示," 百特向美国医院供应约 60% 的静脉输液,有些医院完全依赖百特的产品。尽管美国食品和药物管理局没有宣布任何与飓风海伦妮影响有关的新的短缺情况,但百特生产基地的停产可能会加剧一些已经短缺的产品的短缺情况。"

百特国际是美国最大的静脉输液和透析液制造商,因而供应中断和限制所带来的影响可谓极为巨大。静脉输液有多种医疗用途。有些病症,如脱水,可以用替代方法治疗。但其他病症,如器官移植手术,则无可替代。

美国医院协会首席医师经理 Chris DeRienzo 表示," 这 ( 静脉注射液 ) 是能够治疗如此多不同类型的患者的生命线。"

他指出,在美国,呼吸道病毒季节即将到来,静脉注射液供应变得尤为重要。当患者呼吸困难时,很难让他们保持水分,而当严重的流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒导致患者血压下降时,静脉注射液往往是第一道防线。

目前,另一家主要的美国静脉注射液制造商 B. Braun Medical,已在其位于加利福尼亚州尔湾市和佛罗里达州代托纳海滩的工厂加大了静脉注射液的生产。

不过,令事态雪上加霜的是,新一轮飓风 " 米尔顿 " 正向佛罗里达州西海岸袭来,代托纳海滩的工厂也将暂时关闭。为应对风暴,产成品也将被转移到更靠北的安全设施。

" 代托纳海滩工厂是我们帮助解决百特北卡罗来纳州的静脉注射液生产工厂停产计划的关键,"B. Braun Medical 品牌传播总监 Alli Longenhagen 表示," 我们致力于保护我们的员工,同时减轻暴风雨对我们静脉注射液供应的影响。"

随着形势愈发紧张,10 月 7 日,美国医院协会 ( AHA ) 已致信美国总统拜登,敦促联邦政府宣布国家紧急状态。该组织代表全美范围内近 5000 家会员医院、43000 名个人会员和其他医疗保健组织。

信中写道,全美各地的患者已经感受到了静脉注射液短缺的影响,除非采取更多措施来缓解这种情况并尽量减少对患者护理的影响,否则这种影响在未来几天和几周内只会加深。

该协会要求联邦政府根据《国家紧急状态法》和 / 或《斯塔福德法案》宣布国家紧急状态,并要求卫生和公众服务部部长 ( HHS ) 贝塞拉宣布国家公共卫生紧急状态,以便允许豁免医疗保险 / 医疗补助规则和法规。

信中要求联邦政府指导食品药品监督管理局(FDA):

宣布无菌静脉注射溶液短缺,这将允许医疗服务提供者使用某些在其他情况下无法使用的灵活性措施。

提供灵活性,允许医院和医疗系统在自己的药房配制无菌静脉注射溶液,并放弃 1 英里分发规则,以便医院和医疗系统可以在其设施之间分发这些产品,而无需病人的具体订单。

确定能够生产无菌静脉注射溶液及其适当容器的国际制造商。

延长所有过期或接近过期的无菌静脉注射液和腹膜透析液的保质期。

美国卫生与公众服务部部长贝塞拉在周三写给医疗领域官员的信中,则介绍了联邦政府正在考虑的解决供应紧张问题的最新方案,包括替代生产基地、临时进口和加快评估这些方案。

贝塞拉写道,HHS 也一直在与其他国内制造商合作以加强供应,但另一场飓风有可能会 " 进一步扰乱本已脆弱的市场 "。


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